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Injectabilité

Une seringue remplie de vaccin et une bouteille de vaccin

Lorsqu'il s'agit d'injecter un vaccin, le confort est essentiel. La viscosité de l'injectable a un grand impact sur la douleur perçue lors de l'injection. Les injections à faible viscosité sont perçues comme plus douloureuses que les injections à viscosité plus élevée. Cependant, une viscosité trop élevée peut entraîner une occlusion du système d'injection, ce qui rend l'achèvement de l'injection difficile et constitue donc un risque pour les patients. De plus, la viscosité affecte le temps d'injection et le choix du diamètre de l'aiguille. Pour éviter la dégradation et l'agrégation lors de l'injection, des forces élevées, survenant lorsque les formulations de vaccins sont poussées à travers des ouvertures étroites dans la seringue et des aiguilles de petit diamètre, doivent être mesurées et contrôlées avec précision. Analysez le comportement d'écoulement de l'échantillon et utilisez-le pour optimiser la viscosité afin d'assurer une injection correcte, et mesurez comment les forces de cisaillement pendant une injection affectent les propriétés d'écoulement et la stabilité globale des formulations de vaccins. Avec notre portefeuille d'instruments de mesure, vous pouvez analyser et optimiser ces paramètres pour garantir un développement approprié des vaccins et un contrôle de qualité. En savoir plus sur nos solutions pour la stabilité des vaccins ci-dessous.

Contrôle de la viscosité de l'échantillon pour garantir son injectabilité/administrabilité

Défi

La viscosité de l'injectable a un grand impact sur la douleur perçue lors de l'injection. Les injections à faible viscosité de 1 mPa*s sont perçues comme plus douloureuses que les injections à viscosité plus élevée de 15-20 mPa*s. Cependant, une viscosité trop élevée peut entraîner une occlusion du système d'injection, ce qui rend l'achèvement de l'injection difficile et constitue donc un risque pour les patients. La viscosité affecte le temps d'injection et le choix du diamètre de l'aiguille. De plus, le volume du médicament peut être réduit avec une solution plus visqueuse.

Solution

Mesurez la viscosité à plusieurs taux/vitesses de cisaillement avec le ViscoQC 300 ou le Lovis 2000 M/ME, selon les besoins d'analyse. Analysez le comportement d'écoulement de l'échantillon et utilisez-le pour optimiser la viscosité afin de garantir une injection correcte.

Avantages

Obtenez des données pour garantir une injection sûre et indolore pour le patient. Pour la mesure avec ViscoQC 300, le nivellement numérique élimine les résultats incorrects grâce à un contrôle de niveau entièrement automatique. La détection automatique de la broche et de la protection garantit un calcul correct de la viscosité. LOVIS 2000 M ou ME offrent des temps de mesure courts et de faibles volumes d'échantillons de seulement 1 mL pour vos précieux échantillons. Avec tous les instruments, le logiciel est conforme aux réglementations 21 CFR Partie 11. Surtout avec V-Comply pour le ViscoQC 300, la documentation de qualification pharmaceutique est déjà incluse.

Informations complémentaires

Instruments :

Vérifiez la valeur du pH de votre vaccin pour contrôler un facteur de risque de phlébite

Défi

Les injections de vaccin peuvent provoquer une phlébite. La valeur du pH des substances impliquées et du vaccin final est un facteur de risque clé pour cela. Mesurer cette valeur aux côtés d'autres paramètres de contrôle qualité généralement mesurés (par exemple, la densité) doit être facile.

Solution

Mesurer la densité, la viscosité et le pH simultanément dans une configuration modulaire pour vérifier et contrôler les paramètres clés du produit – en particulier en ce qui concerne le réglage d'un pH approprié pour réduire la probabilité d'apparition de phlébite.

Avantages

La modularité des instruments et les mesures rapides font gagner du temps et réduisent les coûts par rapport aux instruments fonctionnant individuellement, tout en offrant toutes les fonctionnalités technologiques avancées et logicielles des instruments et modules individuels. Le module pH ME est une extension facile à connecter pour un densimètre Anton Paar ou un viscosimètre Lovis 2000. Les principaux avantages sont le calcul automatique supplémentaire de tous les paramètres pertinents et l'intégration des données de mesure nécessaires dans un seul ensemble de données. La petite consommation d'échantillon (13 mL) et le remplissage unique du système sont des avantages supplémentaires.

Informations complémentaires

Instruments :

Comment les forces de cisaillement affectent la stabilité des vaccins

Défi

Lors de l'injection d'un vaccin dans un patient, il y a des forces étonnamment élevées qui se produisent car la formulation du vaccin est forcée à travers des ouvertures étroites dans la seringue ainsi qu'à travers une aiguille à petit calibre. Ces forces, si elles ne sont pas mesurées et contrôlées, peuvent causer la dégradation ou l'agrégation de l'agent actif dans la formulation du vaccin. Si un vaccin se dégrade ou s'agrège lors de l'injection, le patient peut recevoir une dose sous-thérapeutique, ou les particules agrégées peuvent provoquer une réponse immunogène.

Solution

Le rhéomètre modulaire compact (MCR) d'Anton Paar mesure directement comment les forces de cisaillement qui se produisent pendant une injection affectent les propriétés structurelles et d'écoulement ainsi que la stabilité globale des formulations de vaccins.

Avantages

La caractérisation précise de la réponse d'une formulation vaccinale aux contraintes de cisaillement qui se produisent pendant les injections permet de détecter et d'éviter l'agrégation ou la dégradation de la formulation induite par l'injection. Cela permet de garantir une dose sûre et complète pour chaque patient.

Informations complémentaires

Instruments :

Source :

Rapport d’application

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