Stabilité des vaccins
Les liposomes jouent un rôle crucial dans la stabilité des vaccins. Il est essentiel de contrôler la charge des liposomes pour s'assurer qu'ils restent en suspension de manière stable plutôt que de s'agréger ou de se combiner. Pour déterminer le potentiel zêta des liposomes, vous pouvez utiliser la diffusion de la lumière électrophorétique (ELS). Cette méthode est votre moyen de garantir que la formulation du vaccin sera stable pour sa durée de conservation, son transport et sa livraison. Pour assurer la stabilité chimique et physique des solutions et suspensions de protéines et l'efficacité des thérapeutiques protéiques comme les vaccins, leur viscosité et leur masse molaire doivent être déterminées. Dans cette section, nous démontrons comment nos différentes solutions de mesure et technologies jouent un rôle important dans l'accomplissement de ces tâches. En savoir plus sur nos solutions pour la stabilité des vaccins ci-dessous.
La taille des particules et la charge superficielle des vaccins ont une incidence sur la formulation, la sécurité et la stabilité des produits
Défi
La taille des particules et la charge de surface des formulations vaccinales ont un effet significatif sur la stabilité in-vivo de la formulation ainsi que sur leur absorption par les cellules présentatrices d'antigènes. Surveiller de telles propriétés pendant la recherche, le développement, la formulation et la fabrication est essentiel pour garantir un vaccin sûr et efficace.
Avantages
Les mesures de la taille et de la charge de surface des vaccins permettent de comparer différentes formulations, d'analyser la réponse des vaccins à la chaleur, au transport et à l'agitation, ainsi que la stabilité et la pureté globales des formulations. Le potentiel zêta donne une indication de la stabilité de la formulation du vaccin. La multitude nécessaire de paramètres (température, angle de mesure, pH) est facilement contrôlée avec un Litesizer 500 et le logiciel Kalliope durant toutes les phases de développement et de production de vaccins. Même la plus faible concentration de particules et les tailles ne posent aucun problème avec la technologie de mesure cmPALS, qui offre les temps de mesure les plus rapides. Le capillaire unique en forme de Ω de la cuvette de potentiel zêta assure un champ électrique stable, fournissant les mesures de potentiel zêta les plus reproductibles.Informations complémentaires
Instruments :Rapport d’application
- Liposomes : Mesures de taille avec le Litesizer 500
- Lui donner sa meilleure chance : Contrôle qualité des vaccins antiviraux avec le Litesizer
- Histoire de succès/Entretien : Kernal Biologics, Thomas Colace
Caractérisation particulaire des complexes vaccin-adjuvant
Défi
La formulation du vaccin est un processus complexe. Il s'agit de développer l'agent actif qui produira une réponse immunitaire. L'incorporation d'un adjuvant pour aider à stimuler la réponse immunitaire, ainsi que des sels, des sucres et d'autres excipients, affecte la stabilité du vaccin pendant l'emballage, le transport et la livraison. Les effets de telles substances sur des paramètres critiques comme la taille des particules et la possible agrégation des particules dans les vaccins doivent être déterminés.
Solution
Litesizer 500, qui mesure à la fois la taille des particules et le potentiel zêta, peut être utilisé pour mesurer la taille des particules de vaccin et la distribution de taille dans un large éventail de conditions de stockage et de traitement. Reproduire ces conditions est simple avec une combinaison de l'instrument et de son logiciel facile à utiliser. En outre, le potentiel zêta donne une indication de la stabilité de la formulation du vaccin.Avantages
La surveillance de la taille des particules et de la stabilité des conjugués vaccin-adjuvant est une partie clé du développement des vaccins et des tests de stabilité de routine. Cela permet une formulation sûre et efficace du produit. Tous les paramètres de la mesure (température, angle de mesure, pH) sont facilement contrôlés et enregistrés avec le logiciel Kalliope. La technologie de mesure cmPALS fournit les temps de mesure les plus rapides, même avec les concentrations d’échantillon les plus faibles. Des outils, tels que le capillaire unique en forme de Ω des cuvettes à potentiel zêta, assurent un champ électrique stable pour fournir les mesures du potentiel zêta les plus reproductibles.Informations complémentaires
Instruments :Source: Publication: Preliminary Stability Assays for a Thermostable, Trivalent Filovirus Vaccine Kendall B. Preston1, Teri Ann S. Wong2, Oreola Donini3, Axel T. Lehrer2, Theodore W. Randolph11. Département de génie chimique et biologique, Université du Colorado Boulder, Boulder, CO 803032. Département de Médecine Tropicale, Microbiologie Médicale & Pharmacologie, Université d'Hawaï à Manoa, Honolulu, HI 968133. Soligenix, Inc., Princeton, NJ 08540 Rapport d'application :
Influence des conditions environnementales variables sur la stabilité des vaccins
Défi
La stabilité des vaccins et des composants vaccinaux dans des conditions variables pendant le transport et le stockage est cruciale. De plus, il doit y avoir des contrôles pour les acides aminés – tels que la glycine – ajoutés aux vaccins en tant que stabilisants pour protéger le vaccin contre des conditions défavorables comme le processus de lyophilisation.
Solution
Examinez l'intégrité et le comportement d'agrégation du produit final en réponse aux perturbations de la chaîne du froid. Il peut être démontré que les perturbations de la chaîne du froid simulées (traitement thermique, congélation-décongélation) induisent des changements significatifs dans la distribution granulométrique des vaccins. Les perturbations de la chaîne du froid peuvent être simulées en comparant des échantillons stockés dans des conditions optimales à ceux qui sont traités thermiquement ou soumis à un cycle gel-dégel. Des contrôles d’homogénéité peuvent être effectués sur l’ARN transcrit in vitro, et des contrôles de la conformation et du comportement d’agrégation peuvent être réalisés pour les antigènes recombinants (protéines). Ces vérifications sont facilement effectuées à l'aide des analyseurs de taille de particules Litesizer 100 ou Litesizer 500. Contrôle précis de la température de la cellule d'échantillon, sélection automatique du meilleur angle de mesure, et un logiciel de type workflow simple et facile à utiliser permettent des mesures rapides, reproductibles et fiables.Avantages
Administrer le vaccin aux patients de manière sûre et efficace.Informations complémentaires
Instruments :Rapport d’application :
Surveillez la viscosité pour éviter l'agrégation des protéines
Défi
Dans la R&D, pour les tests de stabilité et le contrôle qualité de la libération des lots, la viscosité du produit vaccinal doit être surveillée pour éviter l'agrégation des protéines qui rendrait le médicament inefficace.
Solution
Pour assurer la stabilité chimique/physique des solutions et suspensions de protéines et l'efficacité des thérapeutiques protéiques comme les vaccins, leur viscosité et leur masse molaire doivent être déterminées. Avec les viscosimètres à billes roulantes LOVIS 2000 M et LOVIS 2000 ME, vous pouvez couvrir une large gamme de viscosité et de taux de cisaillement.Avantage
L'instrument, soit en tant que LOVIS 2000 M autonome, soit en tant que module intégré avec un densimètre comme LOVIS 2000 ME, offre une interface utilisateur simple éprouvée. Les caractéristiques techniques garantissant des mesures rapides et simples sont la sélection automatique variable de l'angle d'inclinaison et plusieurs combinaisons de billes capillaires. Cela couvre une large gamme de viscosité des échantillons (de 0,3 mPa·s à 10.000 mPa·s) et de composition chimique. De plus, il n'est pas nécessaire d'utiliser un bain d'eau ou de silicone pour le contrôle de la température puisque le LOVIS 2000 M/ME est équipé d'un système de refroidissement/chauffage basé sur Peltier intégré. Bien sûr, tous vos résultats sont toujours suivis et enregistrés avec des fonctionnalités logicielles avancées pour la conformité pharmaceutique.Informations complémentaires
Instruments :- Viscosimètre à bille roulante : Lovis 2000 M/ME
